2016年5月22日,第三方专业十大电子游戏平台机构——十大电子游戏平台在北京依据科技部《十大电子游戏平台》的有关规定,按照十大电子游戏平台的标准及程序,本着科学、独立、客观、公正的原则,组织专家对智海生物工程(北京)股份有限公司研发的“药物性耳聋基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”项目进行了十大电子游戏平台。
据悉,此次评价会的专家由科技部火炬中心研究员何志明,中国计量科学研究院医学与生物计量研究所教授级高工万国庆,望京医院神经内科主任医师熊云,中国计量科学研究院医学与生物计量研究所副研究员、博士武利庆,望京医院病理科主任医师、医学博士张平,北京朝阳中医院副主任医师、博士孙晓宣,中国化工学会新材料专业委员会副主任、研究员金石 等组成。
经过专家评审,认为该项目从预防药物性耳聋角度出发,采用荧光PCR法,通过熔解曲线的分析,以有无特定熔解峰的出现来判断有无基因突变,研发了一种新型、简单、快速、准确的药物性耳聋基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)。获得了发明专利、国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证(国械注准20153402304)和北京市食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证(京食药监械生产许20100037号),具有自主知识产权和创新性。与目前同类技术产品相比,操作简单、检测时间短、成本低,无需开盖操作,可有效避免污染,该项目技术达到同类技术先进水平。该项目成果已推广应用,具有较好的推广前景和应用价值。经专家组全面审核,与会专家一致同意,“药物性耳聋基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”项目通过十大电子游戏平台。
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